1月17日,杭州糖吉医疗科技有限公司的胃转流支架系统经国家药品监督管理局批准,获批全球首个肠道介入治疗肥胖症创新医疗器械三类证!
胃转流支架系统作为一种创新疗法,相较于传统治疗方案具有“创伤小、易操作、不损伤人体结构、轻松取出、可重复置入等优势,实现从“减少摄入”到“减少吸收”的理念飞跃,为减重学科开创了新的治疗路径,填补了药物减重和外科手术减重之间的空白,成为医学减重的重要补充,形成了“生活方式干预→药物→介入疗法→外科手术”的阶梯式减重局面。
胃转流支架系统的研究历时超过十年,无数的动物试验、大量的人体临床试验,为胃转流支架系统的安全性、有效性提供了更多循证医学证据。胃转流支架系统的整个诞生和完善过程严谨周密、一丝不苟,是一个循序渐进的创新过程,可谓“十年磨一剑”。
胃转流支架系统的获批,标志着中国乃至世界在代谢病介入治疗领域迈出了重要一步。从海外技术引领行业的局面,到如今中国创新技术在国际舞台崭露头角,胃转流支架系统作为中国原创、世界领先的创新技术,它的获批不仅彰显了中国原研能力的不断提升,更将推动中国整个医疗行业的技术创新。
此次创新医疗器械三类证的获批,是糖吉医疗的新起点,也是糖吉医疗全面进入代谢病治疗领域的重要里程碑。未来,我们坚信,随着肠道技术应用于更多代谢病的核心治疗环节和关键诊断决策环节,一定可以赋能助力更多的医生、救治更多的患者,助力全球数十亿代谢性疾病患者重拾健康!